美国fda认证查询系统「手把手教你从官网查询fda」

FDA检测报告证书是骗局?

FDA证书其他平台认可吗?

今天公司群里发布了这样的一条信息,但是后面发到群里的一个文档使我倍感无语;之后我了解到是有个亚马逊的客户咨询我们能不能出一个FDA检测证书,之前也有很多客户问FDA能不能出证书,我也是一直回答不能出证书、没有官方的证书、没有相关证书等等…

作为一个企业,从不为不合格产品办理合格检验证书,也从不出假证或者官方不认可的证明;而且打着FDA的名义出具证书是违法行为,所以各位同僚还是好自为之不要去误导客户。

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于是今天就分享一下这个所谓的FDA认证证书,因为该文档涉及到某些公司利益,我就把主要的内容翻译成中文给大家做以讲解,

该证书报告共有以下几项:


第1节:登记的类型:

第2节:设施名称/地址信息

第3节:首选的邮寄地址信息

第4节:母公司名称/地址信息

第5节:设施紧急联系信息

第6节:商品名称

第7节:美国代理人

第8节:季节性设施运行日期(可选)

第9节:一般产品类别-人类/动物/两者

第9b节:一般产品类别-动物食用食品和在设施进行的活动类型

第10节:所有者、经营者或主管代理的信息

第11节:检验报告

第12节:认证声明

 

我们看到最重要的检测报告环节:岂止是敷衍

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大部分客户对FDA了解的不是很多,然后盲目去加钱办一些所谓的FDA证书,然而这些报告是没有 编号

 

话归正题:解答FDA

FDA第一问:FDA是什么意思?

FDA的性质为政府部门

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FDA第二问:FDA注册有证书嘛?

FDA是采用注册的形式,在美国食品药品监督管理局进行进行提交,提交完成将取得一个注册号码,这就相等于已经具有FDA的相关资质了。

 

FDA第三问:FDA注册时间是多久?

一年,到期后重新付费注册

 

FDA第四问:FDA认证范围?

食品,药品,化妆品,服装,机械,仪器的管理等,基本包含了日常的吃穿住行;

FDA第五问:没有FDA认证的产品可以出口美国吗?

不可以,那怕私人邮寄不流入市场也是有几率是要被扣掉的,这个由于国家政策的原因只能找一些小公司去邮寄。

FDA第六问:FDA需要检测吗?

部分是需要检测的,食品材料和食品直接接触材料是必须要检测的

FDA第七问:FDA注册怎么注册?

找中为,价格实惠效率高

FDA第八问:如何查询产品已经获得了FDA资质

网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

建议使用浏览器自带的翻译软件进行翻译,然后按照以下步骤进行操作

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一、FDA的背景

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration),简称FDA .

FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一,许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

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二、FDA认证的作用

FDA认证,也可以叫FDA登记/注册,指的是化妆品、医疗器械、食品等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么制造商就要承担相应的责任。

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三、哪些货物需要FDA认证?

一般来说,FDA 规定:

食物,包括:

膳食补充剂

瓶装水

食品添加剂

婴儿配方奶粉

其他食品(尽管美国农业部在监管某些肉类、家禽和蛋制品方面发挥着主导作用)

药物,包括:

处方药(品牌药和非专利药)

非处方药(非处方药)

生物制品,包括:

人类疫苗

血液和血液制品

细胞和基因治疗产品

纸巾和纸巾产品

过敏原

医疗器械,包括:

压舌板和便盆等简单物品

心脏起搏器等复杂技术

牙科设备

外科植入物和假肢

发出辐射的电子产品,包括:

微波炉

X 射线设备

激光产品

超声波治疗设备

汞蒸气灯

太阳灯

化妆品,包括:

化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂

皮肤保湿剂和清洁剂

指甲油和香水

兽药产品,包括:

牲畜饲料

宠物食品

兽药和器械

烟草制品,包括:

香烟

香烟 烟草

自己卷烟

无烟烟草

常见出口需要FDA认证产品:

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总之,凡涉及人体直接接触或食用的产品都要注意。具体情况,可以到FDA官网查询是否需要FDA认证。(https://www.fda.gov/)

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